I. Primjena
Ispraznite ovojnicu kapsulejedan su od najčešćih izbora za farmaceutsko punjenje i zauzimaju važno mjesto u industriji farmaceutske proizvodnje. Često se koristi kao posebno pakiranje za lijekove ili zdravstvene proizvode koji su mirisni, osjetljivi na svjetlost ili u vlažnim ili vrućim uvjetima. U usporedbi s tabletama i pilulama, kapsule mogu pružiti bolju bioraspoloživost i ponuditi druge prednosti u smislu jednostavnosti pripreme, transporta i upotrebe, kao i sigurnog pakiranja otpornog na praznine.
II. Izgled
Prazna ovojnica kapsule sastoji se od poklopca i tijela s dva dijela ovojnice kapsule. Kraj svakog dijela je okrugao i zatvoren, dok je drugi kraj otvoren. Velika kapica provrta preko tijela malog provrta s dobrim brtvljenjem nakon zaključavanja otvora.
Normalne veličine su000#, 00#, 0#, 1#, 2#, 3#, 4#, što je veći broj, to je manja veličina.
Detaljna specifikacija veličine kao u nastavku,
Osim neprozirne bijele, proizvodimo i široku paletu drugih boja poput crvene, zelene, žute, plave itd.
Zašto koristimo različite boje na jednoj kapsuli?
1. Estetski ugodniji, prikrivajući boju samog lijeka;
2. Boja zbog sredstava za sjenčanje, neki lijekovi osjetljivi na svjetlo mogu imati kalcijev karbonat ili cinkov oksid dodan ovojnici kapsule kao sredstvo za sjenčanje i stoga poprimiti drugu boju;
3. Dvije kapsule u boji lakše je prepoznati i omogućuju razlikovanje između različitih proizvodnih procesa, vrsta i lijekova.
Što je s kapsulama koje su prozirne?
Svrha je obavijestiti korisnika sadrži li kapsula prašak ili granule te podsjetiti korisnika je li kapsula sigurna za konzumiranje jer neke kapsule mijenjaju oblik kada se pokvare.
III. Dvije glavne vrste praznih kapsula
Prazne HPMC kapsule i prazne želatinske kapsule dva su najčešća izbora.
|
Prazne želatinske kapsule |
Ispraznite HPMC kapsule |
|
|
Vrste |
Životinjski izvor |
Biljni izvor |
|
Glavni sastojak |
Želatina (iz životinjskih kostiju i kože) + voda |
HPMC (od pamučnog linta, drvne pulpe) + voda |
|
Proces proizvodnje |
Želatina se dobiva iz životinjskih tkiva pod odgovarajućim uvjetima kroz niz postupaka kao što su odmašćivanje i demineralizacija. Želatina ili HPMC se otapa u vodi na odgovarajućoj temperaturi kako bi nastala otopina. Specijalni kalup se uranja u vruću otopinu, koja se želira u film kada je hladna, a zatim se suši i polira. |
|
|
vlaga |
12.5-17.5% |
4-7% |
|
Topljivost |
Diže se u hladnoj vodi na 25 stupnjeva, netopljivo |
U hladnoj vodi na 25 stupnjeva, postupno se otapa |
|
Gnječiti |
ispod 5 od 50kom |
0 |
|
Sigurnost |
Rizik od BSE-a |
Sef |
IV. Nedostaci praznih želatinskih kapsula
1. Zbog sadržaja vlage od 12,5%-17,5%, lako se gubi voda u procesu postavljanja, što rezultira slabom žilavošću i omekšavanjem zbog upijanja vlage, a ima visoke zahtjeve u pogledu temperature i vlažnost okoline skladištenja (15-25 stupanj, RH35-65%) i materijal pakiranja.
2. Njegova glavna komponenta je želatina (protein), koja se povezuje s aminokiselinama, aldehidima, reducirajućim spojevima na bazi šećera i vitaminima.
V. Prednosti praznih želatinskih kapsula
1. Jeftinije od HPMC kapsula;
2. Niska stopa loma kada su čepovi odvojeni.
VI. Prednosti praznih HPMC kapsula
1. Vlaga
-Samostalnost
Prazne želatinske kapsule' ljuske će postati lomljive i postoji opasnost od lomljive fragmentacije kada sadržaj vlage padne ispod 10 % i definitivno će postati lomljive kada se sadržaj vlage smanji na 5 %; dok se fragmentacija neće dogoditi čak ni kada se sadržaj vlage HPMC kapsula smanji na 1%.
U uvjetima visoke vlažnosti želatinske ljuske kapsule postat će mekane i ljepljive, što će dovesti do prianjanja jedna na drugu ili na materijal za pakiranje; i izmjena vlage s okolinom tijekom dugotrajnog skladištenja HPMC kapsula će povećati sadržaj vlage u kapsulama u propisanom pakiranju, ali neće spavati iznad 9% tijekom 5 godina.
-Utjecaj na napunjeni lijek.
Relativno visok sadržaj vode u želatinskim ljuskama kapsule može uzrokovati migraciju vode prema lijeku kada se napuni lako upijajućim lijekovima, što rezultira lomljivim ljuskama i odgođenom dezintegracijom, što se ne događa s HPMC ljuskama kapsule. Stoga se HPMC kapsule uglavnom biraju za lijekove osjetljive na vlagu, visoko upijajuće, kao što su suhi prašci za inhalaciju i ekstrakti kineskog bilja.
2. Prirodni koncept
Glavni sastojak želatinskih kapsula je bjelančevina, koja je sklona razvoju bakterija i zahtjeva dodavanje konzervansa i sterilizaciju etilen oksidom prije pakiranja; budući da je glavni sastojak HPMC kapsula hidroksipropil metil celuloza, koja je manje sklona mikrobiološkom rastu i stoga se tijekom proizvodnje ne dodaju konzervansi i nije potrebna sterilizacija, temeljno rješavajući problem zaostalog kloroetanola.
3. Kemijska struktura
Želatinske kapsule uglavnom se sastoje od želatine (proteina) koja je umrežena s aminokiselinama, aldehidima, redukcijskim glikozilnim spojevima i vitaminima, dok je HPMC modificirani polimer prirodne polimerne celuloze, koji je kemijski inertan i nema interakcije s punjenim kapsulama. droga.
4. Sigurnost
HPMC biljnog podrijetla nije osjetljiv na bolesti životinjskog porijekla ili prekomjerne razine teškog metala Cd.
S druge strane, želatinske kapsule uglavnom se proizvode od kostiju i kože svinja, goveda i ovaca te postoji opasnost od širenja kravljeg ludila i svinjske šape.
